Ga direct naar inhoud
U bevindt zich hier:
Home
Onderdelen
Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
Onderwerpen
Zoeken binnen College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Zoek
Onderwerpen - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
Onderwerpen Handelsvergunning - geneesmiddelen voor mensen
A
Aanbiedingsbrief
Adviesbijeenkomsten aanvraagprocedure
Afleverstatus
B
Besluitvorming op Europees niveau
Bezwaarschriften
Biosimilar geneesmiddel
C
CBG beleidsdocumenten
Centrale procedure
Compassionate use programma
Contact Commissie Registratie (CCR)
Correspondentie tijdens procedure
D
Decentrale procedure
Direct Healthcare Professional Communication
Dossier modules
Duplex handelsvergunning
F
Falsified Medicines Directive
G
Generiek geneesmiddel
Geoctrooieerde indicatie
GMP en kwaliteitsdefecten
H
Handelsvergunning om volksgezondheidsredenen
Homeopathisch geneesmiddel
I
Implementatie van vastgestelde teksten
Indienen via CESP
Informed consent
Intrekking handelsvergunning
Intrekking handelsvergunning na afweging patiƫntenbelang
L
Line extension aanvraag
M
Medicinaal gas
Medische hulpmiddelen: consultatieprocedure
Melden van bijwerkingen
Melden van bijwerkingen tijdens klinisch onderzoek
N
Naamgeving, hulpstoffen, verkorte indicaties
Nationaal contactpersoon
Nationale procedure
Nieuw werkzaam bestanddeel
O
Onderbreking, stopzetting en tekorten
P
Parallelimport
Parallelle procedures: snellere beoordeling geneesmiddelen
Patiƫntenbijsluiter
Pediatrisch gebruik
Periodieke rapportage veiligheidsinformatie
Pilot signaalmanagement EudraVigilance
Pipeline meetings
Planningstool voor aanvragen procedures
Proefdieronderzoek
Publieke consultaties
Q
QR-code
QRD-templates
R
Risk management plan
S
Samenvatting van de productkenmerken (SmPC)
Site clearance
T
Tarieven en producttypes
Technische validatie
Tijdelijk Afwijkende Verpakking
Traditioneel kruidengeneesmiddel
TSE-eisen
V
Variaties
Verantwoordelijkheden na verlening handelsvergunning
Vergunning zonder NL vertaling en/of mock-up
Verlenging handelsvergunning
Verpakking en etikettering
W
Wederzijdse erkenningsprocedure
Well established medicinal use
Wetenschappelijk en regulatoir advies