Het CBG kan besluiten om de aanvraag voor een handelsvergunning van een medicijn te stoppen of onderbreken. Dit gebeurt als het evenwicht tussen de werkzaamheid en de risico’s van het medicijn negatief is. Dit betekent dat het medicijn niet langer op de markt mag zijn.
Het CBG kan ook besluiten een aanvraag van een handelsvergunning te weigeren als niet duidelijk is of er een positief evenwicht is tussen de werkzaamheid en risico’s van een medicijn. Een fabrikant kan zijn aanvraag ook terugtrekken, voordat CBG de vergunning officieel weigert.
Van alle gestopte of onderbroken aanvragen van handelsvergunningen en van geweigerde en ingetrokken aanvragen voor een handelsvergunning heeft het CBG een beoordelingsrapport (PAR). Deze PAR’s zijn openbaar. Onderaan staat een compleet overzicht.
Schorsingen in verband met de BrexitHet College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft de handelsvergunning van 77 geneesmiddelen geschorst. De reden hiervoor is dat de registratiedossiers niet langer voldoen aan de wettelijke eisen. Er is geen sprake van een gezondheidsrisico. De geneesmiddelen waar het om gaat, zijn te vinden in deze lijst. Meer informatie is te vinden op de pagina over de Brexit. |
Rapporten van onderbroken, geweigerde en ingetrokken aanvragen voor een handelsvergunning
-
PAR Ibuprofen Patheon Express mini 200 mg, zachte capsules (1) - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag, 26 september 2024
-
PAR Ibuprofen Patheon Express mini 200 mg, zachte capsules (2) - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag, 26 september 2024
-
Lidocata 700mg medicated plaster - openbaar beoordelingsrapport met negatieve uitkomst, 20 september 2023
-
Dimethylfumaraat CF 120 mg en 240 mg, harde maagsapresistente capsules - openbaar beoordelingsrapport met negatieve uitkomst, 28 augustus 2023
- Egotux 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg en 50 mg, harde capsules (sunitinib) - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag, 25 mei 2023
- Hyoscine butylbromide RIA 10 mg, filmomhulde tabletten, openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag,14 april 2022
- Paracetamol/Codeïne Accord 500 mg/8 mg, 500 mg/15 mg en 500 mg/30 mg, bruistabletten, openbaar beoordelingsrapport met negatieve uitkomst, 21 maart 2022
- Paracetamol/Codeïnefosfaat hemihydraat/Cafeïne Accord 500 mg/8 mg/30 mg bruistablet, openbaar beoordelingsrapport met negatieve uitkomst, 21 maart 2022
- Gabapentine Strides 800 mg, film-coated tablets: openbaar beoordelingsrapport met negatieve uitkomst, 14 september 2021
- Erlotinib MSN 25 mg, 100 mg and 150 mg film-coated tablets, openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag, 14 september 2021
- Erlotinib Vivanta 25 mg, 100 mg and 150 mg film-coated tablets, openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag, 14 september 2021
- Suxamethonium Accord 50 mg/ml oplossing voor injectie/infusie in een voorgevulde spuit - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag, 16 september 2020
- Darunavir Vivanta 400 mg, 600 mg and 800 mg film-coated tablets - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag, 15 januari 2020
- Bio-melatonine 3 mg film-coated tablets - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag, 27 mei 2019
- Bacicoline-B, oordruppels, poeder en oplosmiddel voor suspensie - openbaar beoordelingsrapport bij schorsing handelsvergunning, 29 januari 2019
- Piperacillin/Tazobactom Bradex 4 mg/0,5 mg, poeder voor oplossing voor infusie, 13 november 2018
- Veroxol mint 20 mg, lozenges - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag, 7 september 2018
- Doxorubicine Liposomes SUN 2 mg/ml concentrate for solution for infusion - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag, 27 juli 2018
- Fluoxetine Amdipharm 10 mg, 20 mg, 30 mg en 40 mg harde capsules - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag, 10 april 2018
- Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Apotex 75 mg/75 mg en 75 mg/100 mg, filmomhulde tabletten - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag, 13 maart 2018
- Cinacalcet CF 30 mg, 60 mg en 90 mg, filmomhulde tabletten - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag, 20 februari 2018
- Levodopa/carbidopa Accord 25/100 mg tabletten met verlengde afgifte - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag, 17 april 2017
- Elores 1,5 g/flacon, poeder voor oplossing voor injectie/infusie - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag, 17 maart 2017
- Methylprednisolon Eurogenerics 32 mg tabletten - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag, 18 juli 2016
- Levosimendan containing products with a 2.5 mg/mL strength and the pharmaceutical form concentrate for solution for infusion for the proposed indication treatment of patients with acutely decompensated severe chronic heart failure (ADHF) - Wetenschappelijk beoordelingsrapport, 4 februari 2016
- Palfium (dextromoramide) 5 mg tabletten - openbaar beoordelingsrapport bij schorsing handelsvergunning, 14 september 2015
- Dimethylfumaraat 30 mg en 120 mg Teva, maagsapresistente tabletten - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag, 29 september 2014
- Salmeterol/Fluticasone STADA 25 μg/50 μg/dosis, 25 μg/125 μg/dosis en 25 μg/250 μg/dosis, aerosol, suspensie - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag, 26 augustus 2013
- Xylometazoline HCl/Dexpanthenol 0.5/50 mg/ml and 1.0/50 mg/ml ratiopharm, neusspray, oplossing - openbaar beoordelingsrapport bij intrekking aanvraag, 26 juni 2013
- Melatonine TioFarma 1, 3 en 5mg tabletten - openbaar beoordelingsrapport bij intrekking aanvraag, 29 juni 2012
- Loratadine Sandoz 10, 10 mg tablets - openbaar beoordelingsrapport bij schorsing handelsvergunning, 15 april 2010
