Paracetamol/Codeïne Accord 500 mg/8 mg, 500 mg/15 mg en 500 mg/30 mg, bruistabletten - openbaar beoordelingsrapport

Dit was een aanvraag voor een generiek/hybride geneesmiddel in drie sterktes, Paracetamol/Codeïne Accord 500 mg/8 mg, 500 mg/15 mg en 500 mg/30 mg, bruistabletten. De biowaiver voldeed niet aan de vereisten. Daardoor kon bio-equivalentie met het referentieproduct niet worden aangetoond. De decentrale procedure is afgesloten met een negatief besluit. Er is geen handelsvergunning verleend.