Loratadine Sandoz 10, 10 mg tablets - openbaar beoordelingsrapport bij schorsing handelsvergunning

Tijdens de Repeat Use-procedure voor dit product bleek dat bio-equivalentie niet in overeenstemming met de huidige richtlijnen is aangetoond. Daarop heeft de firma een nieuwe studie ingediend, waarbij de resultaten onvoldoende bleken. In overeenstemming met het advies van de CHMP heeft het CBG Loratadine Sandoz 10, tabletten geschorst op 24 September 2009. Ook de producten Loratidine 10 mg tabletten (RVG 25766) en Otrivin neusallergie loratadine 10 mg tabletten (RVG 25767) zijn geschorst, aangezien deze op basis van dezelfde biostudie zijn geregistreerd.