Online verkoop van diergeneesmiddelen

Kleinhandelaren in diergeneesmiddelen die opgenomen zijn in het Register internethandel diergeneesmiddelen mogen online diergeneesmiddelen aanbieden. Verder moeten zij het logo internethandel diergeneesmiddelen geplaatst hebben op iedere pagina waar zij een diergeneesmiddel aanbieden.

U bent een kleinhandelaar in diergeneesmiddelen als:

• U in het bezit bent van een D- of DR-vergunning.
  Met een D-vergunning mag u niet-voorschriftplichtige diergeneesmiddelen van de categorie VRIJ bestemd voor voedselproducerende dieren aanbieden.
  Met een DR-vergunning mag u voorschriftplichtige diergeneesmiddelen van de categorie URA aanbieden. Deze URA diergeneesmiddelen mag u alleen in Nederland aanbieden en uitsluitend op recept van een dierenarts.
• U een dierenarts of apotheker bent.
  Dierenartsen en apothekers hebben volgens artikel 4.3 van het Besluit diergeneesmiddelen 2022 van rechtswege een DR-vergunning.
• U een kleinhandelaar bent die alleen handelt in niet-voorschriftplichtige  diergeneesmiddelen bestemd voor niet-voedselproducerende dieren.
  Voor kleinhandelaren in niet-voorschriftplichtige diergeneesmiddelen van de categorie VRIJ bestemd voor niet-voedselproducerende dieren is volgens artikel 4.2 lid 5 van het Besluit diergeneesmiddelen 2022 géén vergunning nodig voor de kleinhandel. U moet zich wel aanmelden voor het Register internethandel diergeneesmiddelen. Dit doet u via het formulier het formulier Aanmelding webshops internethandel diergeneesmiddelen.

U kunt via het formulier Aanvraag, wijziging of intrekking van een vergunning voor de kleinhandel van diergeneesmiddelen een kleinhandelsvergunning voor diergeneesmiddelen aanvragen, wijzigen of intrekken.

Diergeneesmiddelen van de categorie URA mogen ook online verkocht worden. Maar: dat mag alleen op diergeneeskundig voorschrift en uitsluitend door verkopers waarvoor in het Register internethandel diergeneesmiddelen aangegeven staat dat ze URA diergeneesmiddelen mogen verkopen. Om deze categorie diergeneesmiddelen online te kunnen bestellen, heeft u dus een recept van uw dierenarts nodig.

U krijgt het diergeneesmiddel past geleverd nadat de verkoper het recept van u ontvangen heeft. Een recept is bedoeld voor eenmalig gebruik. Het is niet de bedoeling dat u hetzelfde recept bij verschillende webshops of op verschillende tijdstippen opnieuw gebruikt om diergeneesmiddelen te bestellen. Diergeneesmiddelen van de categorie URA mogen uitsluitend in Nederland aangeboden worden.

Diergeneesmiddelen van de categorie UDA of UDD mogen online nooit rechtstreeks aan diereigenaren verkocht worden. Ook niet als er om een recept wordt gevraagd, als er vooraf een registratie of inlog moet plaatsvinden voordat het diergeneesmiddel besteld kan worden of als de verkoop uitsluitend plaatsvindt aan klanten van een dierenartsenpraktijk.

Wettelijke grondslag:

Op grond van Artikel 104, lid 1 van de Verordening diergeneesmiddelen mogen kleinhandelaren online diergeneesmiddelen aanbieden op voorwaarde dat voor die diergeneesmiddelen geen diergeneeskundig voorschrift nodig is. Op grond van lid 2 kan een lidstaat de toestemming geven voor het online aanbieden van diergeneesmiddelen waarvoor een diergeneeskundig voorschrift nodig is. Voorwaarde hierbij is dat de lidstaat in een veilig systeem voor dergelijke leveringen heeft voorzien. Een toestemming wordt uitsluitend verleend aan personen die op hun grondgebied gevestigd zijn, en de levering vindt uitsluitend plaats op het grondgebied van die lidstaat.

In Nederland is in het Besluit diergeneesmiddelen 2022 in Artikel 4.4 opgenomen dat kleinhandelaren met een DR vergunning diergeneesmiddelen mogen aanbieden die zijn aangewezen op grond van artikel 5.1, tweede lid. Dit betreffen de diergeneesmiddelen van de categorie URA.

Voor diergeneesmiddelen van de categorie UDA en UDD is deze uitzonderling er niet en daarom mogen ze online niet rechtstreeks aan diereigenaren aangeboden worden.

Onder het online aan diereigenaren aanbieden van een diergeneesmiddel verstaan wij ook als het diergeneesmiddel bijvoorbeeld via een bestelformulier op de website kan worden besteld. Ook als er bijvoorbeeld op de website staat ‘neem contact met ons op voor de aanschaf van dit diergeneesmiddel’ valt dit onder het aanbieden van diergeneesmiddelen. Want ‘verkoop op afstand’ houdt in dat iets per telefoon of online wordt besteld. Het gaat erom dat de verkopende partij en de consument geen moment bij elkaar in de buurt zijn.  

Reclame

De informatie over een diergeneesmiddel moet altijd in overeenstemming zijn met de officiële bijsluiterteksten in de Diergeneesmiddeleninformatiebank en moet voldoen aan de wettelijke vereisten omtrent diergeneesmiddelenreclame. Het maken van reclame voor voorschriftplichtige diergeneesmiddelen op een algemene website is niet toegestaan. Welke informatie wordt als reclame gezien? Het onderscheid tussen reclame en informatie is soms lastig te maken.

In zijn algemeenheid geldt dat het neutraal tonen van de goedgekeurde verpakking (met etikettering) en een beschrijving met bijsluiterteksten, niet wordt aangemerkt als reclame. Zodra teksten worden veranderd (anders verwoorden of selectief getoond), wordt een reclamedoel aangenomen en ligt de bewijslast dat het geen reclame is bij degene die de uiting doet. Zolang teksten en vormgeving niet bedoeld zijn om reclame te maken, is de prijs ook informatief. Prijsacties zijn echter niet toegestaan voor voorschriftplichtige diergeneesmiddelen.

Het belangrijk dat u voldoende informatie verschaft aan de consument om een juiste keuze te kunnen maken. U moet de belangrijkste kenmerken van het diergeneesmiddel dat u aanbiedt vermelden. Dit heet informatieplicht. Deze regels komen voort uit algemene regels over consumentenrecht.  Meer hierover leest u hier.

Daarom adviseren wij u om een link naar de bijsluiter van het betreffende diergeneesmiddel dat u aanbiedt op te nemen en de tekst te vermelden ‘Dit is een diergeneesmiddel, lees voor gebruik de bijsluiter’.

U kunt naar de bijsluiter linken door onderstaande link te gebruiken:

https://www.diergeneesmiddeleninformatiebank.nl/nl/regnlxxxxx

Op de plaats van de xxxx vult u de cijfers behorende bij het registratienummer in. Dit nummer staat vermeldt op de buitenverpakking of in de bijsluiter die in de verpakking zit. Dit is het zogenaamde REG NL nummer.

Op moment dat er geen REG NL nummer vermeld wordt maar bijvoorbeeld een REG NL H nummer, dan vermeldt u in dit geval voor het nummer toch uitsluitend regnl.

De term voedingssupplementen voor dieren wordt vaak gebruikt. Echter voedingssupplementen bestaan juridisch gezien niet voor dieren. Het gaat hier om aanvullende diervoeders. Bij aanvullende diervoeders is het belangrijk dat er geen diergeneeskundige claims gebruikt worden en dat u de gebruikte claims onderbouwd hebt met een dossier. Dit dossier hoeft u niet in te dienen maar moet u beschikbaar hebben en kunnen overhandigen aan de NVWA mocht deze hier bij een controle om vragen. Meer informatie over claims op diervoeding leest u in het Nationaal beoordelingskader claims op diervoeding.

Verder moet u zich houden aan alle relevante wetgeving op het gebied van diervoeders. De bevoegde autoriteit op het gebied van diervoeders is de NVWA, zie NVWA - diervoeder.

Omdat aanvullende diervoeders geen diergeneesmiddelen zijn, is het niet mogelijk om aanvullende diervoeders aan te melden voor opname in het Register internethandel diergeneesmiddelen. Dit is alleen mogelijk als u online diergeneesmiddelen verkoopt die opgenomen zijn in de Diergeneesmiddeleninformatiebank (deze zijn te herkennen aan het REG NL, PAR NL of REG NL H nummer) of als het diergeneesmiddelen met een vrijstelling voor specifieke gezelschapsdieren betreft. Meer informatie over internethandel in diergeneesmiddelen vindt u op de website Internethandel diergeneesmiddelen.

Mocht u wel een aanmelding doen en het blijkt dat u geen diergeneesmiddelen verkoopt dan zal uw aanmelding niet verder in behandeling worden genomen. 

Deze regels gelden niet als de klant niet tot aankoop of bestelling van het diergeneesmiddel kan overgaan via de website. U hoeft zich in dit geval dus niet aan te melden voor opname in het Register internethandel diergeneesmiddelen. Het gemeenschappelijke logo (zie uitvoeringsverordening (EU) 2021/1904) hoeft in dit geval ook niet getoond te worden bij de vermelde diergeneesmiddelen. Onder aankoop of bestelling van het diergeneesmiddel via de website verstaan wij naast het tonen van een winkelmandje ook als het diergeneesmiddel bijvoorbeeld via een bestelformulier op de website kan worden besteld. Ook als er bijvoorbeeld op de website staat ‘neem contact met ons op voor de aanschaf van dit diergeneesmiddel’ gelden de regels wel. Want ‘verkoop op afstand’ houdt in dat iets per telefoon of online wordt besteld. Het gaat erom dat de verkopende partij en de consument geen moment bij elkaar in de buurt zijn.  

Biedt u diergeneesmiddelen voor landbouwhuisdieren (voedselproducerend) of voorschrift plichtige diergeneesmiddelen aan (online of in een fysieke winkel)?

In dat geval bent u wel vergunning plichtig. U moet in het bezit zijn van een D of DR vergunning. Meer hierover leest u onder productie en/of distributievergunning.

De informatie over een diergeneesmiddel moet altijd in overeenstemming zijn met de officiële bijsluiterteksten in de Diergeneesmiddeleninformatiebank en moet voldoen aan de wettelijke vereisten omtrent diergeneesmiddelenreclame.

Het maken van reclame voor voorschrift plichtige diergeneesmiddelen op een algemene website is niet toegestaan. Welke informatie wordt als reclame gezien? Het onderscheid tussen reclame en informatie is soms lastig te maken.

In zijn algemeenheid geldt dat het neutraal tonen van de goedgekeurde verpakking met etikettering en een beschrijving met bijsluiterteksten, niet wordt aangemerkt als reclame. Dit geldt ook voor het neutraal tonen van de prijs van het diergeneesmiddel. Zolang teksten en vormgeving niet bedoeld zijn om reclame te maken en zo de verkoop te bevorderen, is de prijs ook informatief. Prijsacties zijn echter niet toegestaan voor voorschrift plichtige diergeneesmiddelen.

Worden teksten veranderd, dat wil zeggen: anders verwoord of selectief getoond? Dan wordt een reclamedoel aangenomen en ligt de bewijslast dat het geen reclame is bij degene die de uiting doet.

Ja, u moet zich ook aanmelden voor opname in het Register internethandel diergeneesmiddelen als een klant tot aankoop of bestelling van een diergeneesmiddel kan overgaan via een app. Deze aanmelding doet u via het formulier Aanmelding webshops internethandel diergeneesmiddelen. De naam van de app zal in het Register opgenomen worden als ‘Verkoop via app <naam app>’.

Alle regels die gelden voor het aanbieden van een diergeneesmiddel via een webshop gelden ook voor het aanbieden van een diergeneesmiddel via een app, want een diergeneesmiddel aanbieden via een app valt ook onder het begrip ‘aanbieden op afstand via diensten van de informatiemaatschappij’.

Een dierenarts heeft van rechtswege uitsluitend een vergunning voor kleinhandel voor het afleveren van diergeneesmiddelen aan houders van dieren voor die dieren waarvoor de dierenarts in de uitoefening van zijn beroep de medische zorg op zich heeft genomen (Artikel 4.3, lid 2 van het Besluit diergeneesmiddelen 2022).

Zonder aanvullende vergunning betekent dit voor u als dierenarts:

1. U mag niet-voorschriftplichtige  diergeneesmiddelen bestemd voor niet-voedselproducerende dieren via internethandel aanbieden^*. Dit mag ook als de te behandelen dieren niet onder uw medische zorg vallen.
2. U mag aanvullend niet-voorschriftplichtige diergeneesmiddelen van de categorie VRIJ bestemd voor voedselproducerende dieren en/of voorschriftplichtige diergeneesmiddelen van de categorie URA aanbieden^* via internethandel. Echter dit mag uitsluitend voor die dieren waarvoor u als dierenarts in de uitoefening van uw beroep de medische zorg op u heeft genomen.

U heeft een aanvullende D-vergunning nodig indien:

3. Wilt u niet-voorschriftplichtige diergeneesmiddelen van de categorie VRIJ bestemd voor voedselproducerende dieren - die niet onder uw medische zorg vallen - aanbieden via internethandel? In dat geval moet u aanvullend^** een D-vergunning aanvragen. Dit doet u via het formulier Aanvraag van een vergunning voor de kleinhandel van diergeneesmiddelen. Het tarief vindt u onder producttype 1092 in de tarievenlijst BD.

U heeft een aanvullende DR-vergunning nodig indien:

4. Wilt u voorschriftplichtige diergeneesmiddelen van de categorie URA - bestemd voor dieren die niet onder uw medische zorg vallen - aanbieden via internethandel? In dat geval moet u aanvullend^** een DR-vergunning aanvragen. Dit doet u via het formulier Aanvraag van een vergunning voor de kleinhandel van diergeneesmiddelen. Het tarief vindt u onder producttype 1092 in de tarievenlijst BD.

^*   Via de webshop die is opgenomen in het Register internethandel diergeneesmiddelen.

^**  Deze aanvraag komt bovenop de Aanmelding Register internethandel diergeneesmiddelen.  

Opname in het Register internethandel diergeneesmiddelen

In het Register internethandel diergeneesmiddelen staat de ‘Categorie diergeneesmiddelen’ genoemd. Voor u als dierenarts geldt hiervoor:

• Op moment dat u geen aanvullende D of DR vergunning aanvraagt dan wordt uw webshop in het Register geclassificeerd als: VRIJ – alleen gezelschapsdieren – DVM

Hiermee mag u online diergeneesmiddelen aanbieden zoals genoemd onder 1 en 2.

• Op moment dat u aanvullend een D vergunning aanvraagt dan wordt uw webshop in het Register geclassificeerd als: VRIJ – DVM

Hiermee mag u online diergeneesmiddelen aanbieden zoals genoemd onder 1 t/m 3.

• Op moment dat u aanvullend een DR vergunning aanvraagt dan wordt uw webshop in het Register geclassificeerd als: URA

Hiermee mag u online diergeneesmiddelen aanbieden zoals genoemd onder 1 t/m 4.

U moet zich aanmelden voor opname in het Register internethandel diergeneesmiddelen als u een kleinhandelaar in diergeneesmiddelen bent en als u diergeneesmiddelen online via een webshop aanbiedt. Deze aanmelding doet u via het formulier Aanmelding webshops internethandel diergeneesmiddelen.

Let op: U kunt uw webshop alleen aanmelden als u online diergeneesmiddelen verkoopt die opgenomen zijn in de Diergeneesmiddeleninformatiebank (deze zijn te herkennen aan het REG NL, het PAR NL of REG NL H nummer) of als het diergeneesmiddelen met een vrijstelling voor specifieke gezelschapsdieren betreft. 

Mocht u wel een aanmelding doen en het blijkt dat u geen diergeneesmiddelen verkoopt die hieraan voldoen, dan wordt uw aanmelding niet verder in behandeling genomen. 
 

Als u bent opgenomen in het Register vergunningen, wil dit zeggen dat u een vergunning voor het vervaardigen of de invoer of de groot- en kleinhandel in diergeneesmiddelen heeft.

Dit staat echter los van het Register internethandel in diergeneesmiddelen.

U moet zich aanvullend aanmelden voor opname in het Register internethandel diergeneesmiddelen als u online diergeneesmiddelen wilt (blijven) verkopen. Deze aanmelding doet u via het formulier Aanmelding webshops internethandel diergeneesmiddelen. Zonder deze aanvullende aanmelding en het plaatsen van het logo internethandel diergeneesmiddelen is het niet toegestaan om online diergeneesmiddelen aan te bieden.

De kosten voor een aanmelding voor opname in het Register internethandel diergeneesmiddelen kunt u vinden onder tarieven en producttypen Bureau Diergeneesmiddelen. Dit tarief geldt per webshop. Heeft u meerdere webshops? Dan meldt u deze ieder apart aan en betaalt u dus ook per aanmelding het tarief voor de aanmelding.

De aanmelding moet inderdaad per webshop gebeuren. Het tarief van 187 euro per aanmelding geldt ook per webshop. Heeft u meerdere webshops? Dan meldt u deze ieder apart aan en betaalt u dus ook per aanmelding het tarief van 187 euro.

U meldt de webshop per holding aan. Hiervoor gebruikt u het adres van het hoofdkantoor. Het is niet nodig dat de afzonderlijke franchisenemers een aparte melding doen.

Heeft u een webshop met meerdere domeinnamen? Dan meldt u de webshops per domeinnaam afzonderlijk aan. U kunt zich via het formulier Aanmelding webshops internethandel diergeneesmiddelen aanmelden voor het Register internethandel diergeneesmiddelen. U betaalt per afzonderlijke aanmelding.

Biedt u online diergeneesmiddelen in een andere EU lidstaat aan middels een niet- Nederlandstalige website en bent u gevestigd in Nederland? Omdat u gevestigd bent in Nederland moet u ook niet-Nederlandstalige websites aanmelden. Ook voor een niet-Nederlandstalige website moet u voldoen aan de hier gestelde eisen. Bovendien moet u voldoen aan de eisen zoals die gelden in het land waar u diergeneesmiddelen aflevert.

Alleen bedrijven en instellingen die in bij de Nederlandse KVK staan ingeschreven, kunnen in het Nederlandse register voor internethandel opgenomen worden. Buitenlandse bedrijven en instellingen kunnen ingeschreven worden in het land waar zij ingeschreven staan. Op moment dat u in Nederland diergeneesmiddelen online aanbiedt dan moet u zich wel houden aan alle wet en regelgeving die in Nederland geldt ten aanzien van diergeneesmiddelen.

Het Register internethandel diergeneesmiddelen wordt eenmaal per maand herzien. Het is dus mogelijk dat uw aanmelding niet direct in het Register internethandel diergeneesmiddelen te zien is. Uw bewijs van aanmelding is in dit geval voldoende bewijs dat u het logo mag voeren, mocht u gecontroleerd worden op het gebruik van het logo. Het bewijs van aanmelding is een automatisch bericht dat u direct ontvangt na invulling van de aanmelding.

U moet zich  aanmelden voor opname in het Register internethandel diergeneesmiddelen als u online diergeneesmiddelen wilt (blijven) verkopen. Deze aanmelding doet u via het formulier Aanmelding webshops internethandel diergeneesmiddelen. Zonder deze aanmelding en het plaatsen van het logo internethandel diergeneesmiddelen op iedere pagina waar u een diergeneesmiddel te koop aanbiedt, is het niet toegestaan om online diergeneesmiddelen aan te bieden.

Ook op het moment dat u uitsluitend online diergeneesmiddelen verkoopt aan klanten van uw dierenartspraktijk, dan moet u toch aan de regels voor internethandel in diergeneesmiddelen voldoen. Ook als de klant het diergeneesmiddel zelf komt ophalen in uw praktijk. U biedt de diergeneesmiddelen immers te koop aan via internet. U kunt zich aanmelden voor opname in het Register internethandel diergeneesmiddelen via het formulier Aanmelding webshops internethandel diergeneesmiddelen. Daarnaast moet u voldoen aan de vereisten omtrent de plaatsing van het logo.

De belangrijkste regels ten aanzien van het gebruik van het logo zijn hier opgenomen en in de Gebruikersvoorwaarden internethandel diergeneesmiddelen. Onder het logo plaatst u een link naar het informatieportaal internethandel diergeneesmiddelen.

Het logo zoals getoond op de website is inderdaad vrij groot. Het logo moet een minimale breedte van 90 pixels hebben. Dit is omgerekend 2,38 cm. De vereisten aan het logo worden beschreven in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1904.  U mag geen andere aanpassingen aan het logo doen.

Het logo heeft alleen betrekking op diergeneesmiddelen:

• die zijn opgenomen in de Diergeneesmiddeleninformatiebank;
• met een vrijstelling voor specifieke gezelschapsdieren;
• die zijn opgenomen op de overzichtslijst van per 28 januari 2022 vervallen diergeneesmiddelen. Voor deze diergeneesmiddelen geldt nog een uitverkooptermijn.

U plaatst het logo daarom direct op de pagina waar het bovengenoemde diergeneesmiddel door de consument in het winkelmandje geplaatst kan worden, zodat niet de indruk ontstaat dat het logo ook van toepassing is op producten anders dan bovengenoemde diergeneesmiddelen.

Het logo heeft alleen betrekking op diergeneesmiddelen:

• die zijn opgenomen in de Diergeneesmiddeleninformatiebank;
• met een vrijstelling voor specifieke gezelschapsdieren;
• die zijn opgenomen op de overzichtslijst van per 28 januari 2022 vervallen diergeneesmiddelen. Voor deze diergeneesmiddelen geldt nog een uitverkooptermijn.

Het logo geeft aan dat bovengenoemde diergeneesmiddelen legaal via uw webshop verkocht mogen worden. U plaatst het logo daarom direct op de pagina waar het bovengenoemde diergeneesmiddel door de consument in het winkelmandje geplaatst kan worden, zodat niet de indruk ontstaat dat het logo ook van toepassing is op producten anders dan bovengenoemde diergeneesmiddelen.

Het plaatsen van het logo op de hoofdpagina van uw webshop is om bovengenoemde reden niet toegestaan indien u meer producten verkoopt dan enkel diergeneesmiddelen.

U mag geen wijzigingen aanbrengen in het logo (het toevoegen van tekst, symbolen, logo’s of andere elementen, het veranderen van vorm, kleur en/of grootte of welke andere wijziging dan ook) en u moet het exact als verstrekt door het Bureau Diergeneesmiddelen weergeven op uw website.

Het logo mag niet gebruikt worden in een context waarin het wervend werkt. Om die reden bevat het logo enkel een link naar het informatieportaal internethandel diergeneesmiddelen en geen aanvullende tekst. Ook niet de contactgegevens van het Bureau Diergeneesmiddelen. Deze zijn vindbaar via de hyperlink onder het logo.

Op het moment dat u uw diergeneesmiddelen aanbiedt via een online platform dan gelden ook de regels ten aanzien van het gebruik van het logo.

De belangrijkste regels voor gebruik van het logo vindt u op de pagina Het logo (voor aanbieders) en in de Gebruikersvoorwaarden internethandel diergeneesmiddelen. U kunt het logo internethandel diergeneesmiddelen hier downloaden. U plaatst het logo op iedere pagina waar u een diergeneesmiddel te koop aanbiedt. Onder het logo plaatst u een link naar het informatieportaal internethandel diergeneesmiddelen.