Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
103 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
- Datum
- Relevantie
-
Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen 2022/2023
Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2022/2023 vastgesteld.
-
MEB 45: Nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen
Een belangrijk onderdeel van een risk management plan (RMP) is het helder beschrijven van de maatregelen om de risico’s van het ...
-
Verslag CCR 23 februari 2022
-
Vraag en antwoord document m.b.t. variaties voor geneesmiddelen voor humaan gebruik
-
Aanvraagformulier voor de intrekking van een handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder
Een houder van een handelsvergunning kan om verschillende redenen besluiten om een inschrijving in te laten trekken. Na het ...
-
Pictogrammen uit de Positieve lijst op medicijnverpakkingen
Het CBG stelt onderstaande set met pictogrammen, inclusief vastgestelde begeleidende tekst, beschikbaar die u op de ...
-
MEB 6: Etikettering van farmaceutische producten
De presentatie van de primaire en secundaire verpakking van een geneesmiddel is bepalend voor de herkenning van een product, ...
-
MEB 5: Bijsluiter van farmaceutische producten
In beleidsdocument MEB 5 staat het beleid over de bijsluiter van farmaceutische producten in Nederland.
-
Verslag CCR 29 september 2021
-
Gabapentine Strides 800 mg, filmomhulde tabletten - openbaar beoordelingsrapport
Dit was een aanvraag voor generiek geneesmiddel Gabapentine Strides 800 mg, filmomhulde tabletten. Een handelsvergunning kon niet ...