Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

Template – beantwoording van vragen bij nationale procedures

Om vragen van het CBG te beantwoorden, kunnen aanvragers gebruik maken van onderstaand sjabloon. Dit sjabloon maakt het mogelijk ...

Formulier | 01-01-2023

Verslag CCR 16 november 2022

Verslag | 16-11-2022

Patiëntvriendelijke termen

Om de leesbaarheid van de patiëntenbijsluiter te helpen verbeteren, heeft het CBG gewerkt aan een lijst met patiëntvriendelijke ...

Beleidsdocument | 28-10-2022

NSAID’s voor systemische toediening en gebruik tijdens zwangerschap: Nederlandse vertaling SmPC en patiëntenbijsluiter

Het CBG heeft een vertaling opgesteld van de SmPC- en patiëntenbijsluitertekst die de CMDh in juli 2022 heeft vastgesteld ...

Publicatie | 03-10-2022

MEB 42: Beleid Herregistratie van geneesmiddelen voor humaan gebruik ingeschreven via de nationale procedure

Het CBG neemt voor ieder via de nationale procedure geregistreerd product een besluit ten aanzien van verlenging van de ...

Beleidsdocument | 03-08-2022

Verslag CCR 6 juli 2022

Verslag | 06-07-2022

Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen 2022/2023

Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2022/2023 vastgesteld.

Publicatie | 31-03-2022

MEB 45: Nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen

Een belangrijk onderdeel van een risk management plan (RMP) is het helder beschrijven van de maatregelen om de risico’s van het ...

Beleidsdocument | 30-03-2022

Verslag CCR 23 februari 2022

Verslag | 23-02-2022