Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

104 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

Vul zoekcriteria in
Vul hier een trefwoord in waarop u wilt filteren.
Periode
U kunt hier een specifiek type document kiezen, zoals brochures of jaarverslagen.
Sorteren op:
Abonneren op documenten van deze organisatie
  1. Vragen en antwoorden over de timeslot tool

    Voor een aantal procedures voor medicijnen voor mensen (waaronder kruidengeneesmiddelen en homeopathische geneesmiddelen) is een ...

    Vraag en antwoord

  2. Producttypes en tarieven

    De lijst producttypes geeft aan welke verschillende producttypes het CBG hanteert. In feite wordt door de keuze van het ...

    Publicatie | 01-01-2025

  3. Vragen en antwoorden over Compassionate Use Programma

    In beleidsdocument MEB49 omschrijven we het beleid rond Compassionate Use Programma’s (CUP). Hieronder beantwoorden we veel ...

    Vraag en antwoord

  4. MEB 49: Compassionate Use Programma

    Een geneesmiddel mag alleen in de handel worden gebracht nadat een handelsvergunning is verleend. In schrijnende gevallen is er ...

    Beleidsdocument | 01-12-2024

  5. MEB 13: Naamgeving farmaceutische producten

    Dit document beschrijft de eisen waaraan de handelsvergunninghouder moet voldoen bij het indienen van een voorstel voor een ...

    Beleidsdocument | 29-11-2024

  6. Vraag en antwoord document m.b.t. de wijzigingen die niet onder Variatie Verordening 1234/2008 (zoals geamendeerd door Verordening 712/2012) vallen

    Publicatie | 12-11-2024

  7. Resultatenoverzicht deelnemende medicijnen en organisaties ePIL pilot

    Publicatie | 12-11-2024

  8. MEB 41: Beleid betreffende handelsvergunningen zonder Nederlandse vertalingen van de productinformatie en/of mock-ups

    Voor geneesmiddelen met een handelsvergunning kunnen uitzonderingen gelden voor het indienen van Nederlandse vertalingen van ...

    Beleidsdocument | 09-11-2024

  9. Publieke consultatie MEB5: Bijsluiter van farmaceutische producten

    Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid over de bijsluiter (beleidsdocument MEB5) aangepast. In ...

    Publicatie | 31-10-2024

  10. Publieke consultatie MEB6: Etikettering van farmaceutische producten

    Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid over de etikettering (beleidsdocument MEB6) aangepast. In ...

    Publicatie | 31-10-2024