Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
103 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
- Datum
- Relevantie
-
Vragen en antwoorden over Compassionate Use Programma
In beleidsdocument MEB49 omschrijven we het beleid rond Compassionate Use Programma’s (CUP). Hieronder beantwoorden we veel ...
-
MEB 49: Compassionate Use Programma
Een geneesmiddel mag alleen in de handel worden gebracht nadat een handelsvergunning is verleend. In schrijnende gevallen is er ...
-
MEB 13: Naamgeving farmaceutische producten
Dit document beschrijft de eisen waaraan de handelsvergunninghouder moet voldoen bij het indienen van een voorstel voor een ...
-
Vraag en antwoord document m.b.t. de wijzigingen die niet onder Variatie Verordening 1234/2008 (zoals geamendeerd door Verordening 712/2012) vallen
-
Resultatenoverzicht deelnemende medicijnen en organisaties ePIL pilot
-
MEB 41: Beleid betreffende handelsvergunningen zonder Nederlandse vertalingen van de productinformatie en/of mock-ups
Voor geneesmiddelen met een handelsvergunning kunnen uitzonderingen gelden voor het indienen van Nederlandse vertalingen van ...
-
Publieke consultatie MEB5: Bijsluiter van farmaceutische producten
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid over de bijsluiter (beleidsdocument MEB5) aangepast. In ...
-
Publieke consultatie MEB6: Etikettering van farmaceutische producten
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid over de etikettering (beleidsdocument MEB6) aangepast. In ...
-
AV lijst 25
De lijst van werkzame bestanddelen in medicijnen die in aanmerking kunnen komen voor algemene verkoop (AV-lijst) is door het ...
-
MEB 16: Duplexhandelsvergunning
Een duplexhandelsvergunning is een handelsvergunning van een product, waarvan het dossier identiek is aan dat van een product dat ...