Van papieren naar digitale bijsluiter: eerste proef van start
De bijsluiter. Een klein opgevouwen document met informatie over een medicijn. Een vereist stukje papier in elk medicijndoosje. Tot vandaag. Na groen licht van de Europese Commissie start een proef waarbij de papieren bijsluiter plaatsmaakt voor de digitale bijsluiter.
De proef richt zich op medicijnen die in het ziekenhuis worden gegeven, ook wel: intramurale medicijnen. Patiënten krijgen hier hun medicijnen onder begeleiding van de zorgverlener.
In plaats van de papieren bijsluiter, kunnen zorgverleners de informatie over het medicijn vinden in een digitale bijsluiter: de e-PIL (electronic Patient Information Leaflet). Ziekenhuisapothekers ontvangen op korte termijn meer informatie over de proef, inclusief een lijst met deelnemende medicijnen.
Voordelen digitale bijsluiter
De digitale bijsluiter brengt ten opzichte van de papieren versie de volgende voordelen met zich mee:
- De zorgverlener heeft met de digitale bijsluiter direct toegang tot de meest actuele informatie
- Doordat er geen bijsluiter in de verpakking zit, kunnen voorraden beter over landen worden verdeeld. Dit helpt bij het tegengaan van tekorten.
Duur van de proef
De Europese Commissie heeft de proef goedgekeurd voor de duur van 2 jaar.
Samenwerking
De Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG) coördineert de proef met de digitale bijsluiter. Ze werken hiervoor nauw samen met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
Het CBG beoordeelt bijvoorbeeld de lijst van deelnemende medicijnen binnen de proef goed en publiceert dit op haar eigen website. Nieuwe producten die firma’s aan de pilot willen toevoegen, worden ook door het CBG beoordeeld.
Firma’s spelen daarom ook een rol in de proef. Ook ziekenhuisapothekers (NVZA) en het ministerie van VWS zijn betrokken.
Ervaringen uit buitenland
Nederland is niet het enige land waar een proef met de digitale bijsluiter wordt uitgevoerd. In onder meer België en Luxemburg zijn vergelijkbare proeven uitgevoerd.
