Paracetamol/Codeïnefosfaat hemihydraat/Cafeïne Accord 500 mg/8 mg/30 mg bruistablet - openbaar beoordelingsrapport

Dit was een aanvraag voor een generiek geneesmiddel, Paracetamol/Codeïnefosfaat hemihydraat/Cafeïne Accord 500 mg/8 mg/30 mg bruistablet. De biowaiver voldeed niet aan de vereisten. Daardoor kon bio-equivalentie met het referentieproduct niet worden aangetoond. De decentrale procedure is afgesloten met een negatief besluit. Er is geen handelsvergunning verleend.