Nieuws - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
58 nieuwsberichten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
- Datum
- Relevantie
-
Nieuw Europees informatiesysteem voor klinische studies
Op 31 januari 2022 is de nieuwe verordening Clinical Trials Regulation (CTR) van kracht. Deze verordening moet de processen ...
-
Thiosix (tioguanine) krijgt normale handelsvergunning
Het medicijn Thiosix (tioguanine) krijgt een normale handelsvergunning. Dat heeft medicijnautoriteit CBG onlangs besloten. Dit ...
-
Verbeteringen meldproces en meldformulier vanaf nu beschikbaar
In december 2021 zijn veranderingen aangekondigd die het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie ...
-
Tariefswijziging CBG vanaf 1 januari 2022
Met ingang van 1 januari 2022 verhoogt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) de tarieven voor vergunningaanvragen ...
-
Aanvraag Alzheimermedicijn geweigerd door gebrek aan effectiviteit
Het geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP van het Europees medicijnagentschap EMA heeft de aanvraag voor een handelsvergunning ...
-
Wijzigingen in beleid productinformatie
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft recent twee beleidsdocumenten voor farmaceutische bedrijven over de ...
-
Nieuw meldproces Meldpunt geneesmiddelentekorten en –defecten
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) gaan vanaf 1 januari 2022 ...
-
Verzoek tot overname handelsvergunning Bridatec
Het bedrijf GE Healthcare B.V. heeft medicijnautoriteit CBG geïnformeerd dat het de vergunning voor het geneesmiddel Bridatec per ...
-
Meldformulier Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten verbeterd
Het meldformulier van het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten is gebruiksvriendelijker gemaakt. Verschillende ...
-
Eindejaarsintrekkingen geneesmiddelen voor mensen
Verzoeken tot intrekking van handelsvergunningen en parallelhandelsvergunningen per 31 december 2021, de zogenoemde ...