Nieuws - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

1. IVDR: nieuwe regelgeving voor in-vitro- en companion diagnostiek

   Met ingang van 26 mei 2022 geldt de nieuwe In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR). Dat is de Europese verordening medische ...

   Nieuwsbericht | 31-05-2022 | 08:00

2. Vaststelling naamgeving influenzastammen 2022/2023

   Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen vastgesteld.

   Nieuwsbericht | 31-03-2022 | 08:00

3. Aangepast beleid nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen

   Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid voor de nationale implementatie van additionele ...

   Nieuwsbericht | 30-03-2022 | 15:00

4. CBG: Vier waarschuwingspictogrammen op het medicijndoosje toegestaan

   Voortaan staat medicijnautoriteit CBG vier waarschuwingspictogrammen toe op het medicijndoosje. Dit zijn pictogrammen die de ...

   Nieuwsbericht | 25-03-2022 | 09:00

5. Geef uw mening over patiëntvriendelijke medische termen voor de bijsluiter

   De lijst met patiëntvriendelijke vertalingen van medische termen is geactualiseerd, meldt medicijnautoriteit CBG. Deze ...

   Nieuwsbericht | 21-03-2022 | 12:00

6. Medicijnen sneller beschikbaar door gelijktijdige beoordeling

   Zorginstituut Nederland heeft samen met medicijnautoriteit CBG een werkwijze ontwikkeld om (innovatieve) medicijnen eerder ...

   Nieuwsbericht | 22-02-2022 | 10:00

7. Nieuw Europees informatiesysteem voor klinische studies

   Op 31 januari 2022 is de nieuwe verordening Clinical Trials Regulation (CTR) van kracht. Deze verordening moet de processen ...

   Nieuwsbericht | 31-01-2022 | 15:02

8. Thiosix (tioguanine) krijgt normale handelsvergunning

   Het medicijn Thiosix (tioguanine) krijgt een normale handelsvergunning. Dat heeft medicijnautoriteit CBG onlangs besloten. Dit ...

   Nieuwsbericht | 28-01-2022 | 12:00

9. Verbeteringen meldproces en meldformulier vanaf nu beschikbaar

   In december 2021 zijn veranderingen aangekondigd die het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie ...

   Nieuwsbericht | 21-01-2022 | 17:00

10. Tariefswijziging CBG vanaf 1 januari 2022

    Met ingang van 1 januari 2022 verhoogt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) de tarieven voor vergunningaanvragen ...

    Nieuwsbericht | 03-01-2022 | 10:00