Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

Rapportage Meldpunt Geneesmiddelentekorten en -defecten 2023

Inzet overheidsmaatregelen tegen geneesmiddelentekorten neemt toe

Rapport | 05-03-2024

Vergelijkingsformulier voor parallelimport

Formulier | 08-02-2024

MEB 39: Toekennen van RVG-nummers

Dit document beschrijft het beleid van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen voor het toekennen van RVG nummers. Dit ...

Beleidsdocument | 02-10-2023

Voorwaarden pakketprijs en gereduceerd tarief DCP kopie-aanvraag – humane producten

De term pakketprijs houdt in dat voor een groep producten (ieder met een eigen RVG nummer) maar één keer het tarief behorende bij ...

Publicatie | 01-09-2023

Voorbeeldzinnen voor de meest voorkomende bijsluiterteksten

Om de leesbaarheid van de patiëntenbijsluiter en andere medicijninformatie te helpen verbeteren, heeft het CBG gewerkt aan een ...

Beleidsdocument | 14-07-2023

Verslag CCR 5 juli 2023

Verslag | 05-07-2023

MEB 47: Toetsingscriteria voor combinatieverpakkingen

In beleidsdocument MEB 47 staan de voorwaarden van het CBG voor beoordeling van vergunningaanvragen voor combinatieverpakkingen ...

Beleidsdocument | 29-06-2023

Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen 2023/2024

Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2023/2024 vastgesteld.

Publicatie | 04-04-2023

Fentanyl pleisters voor transdermaal gebruik: waarschuwing op verpakking

Op 23 januari 2023 is de uitkomst van PSUSA/00001370/202204 (fentanyl (transdermal patches, solution for injection)) ...

Publicatie | 21-03-2023

Rapportage Meldpunt Geneesmiddelentekorten en -defecten 2022

Toename ernstige tekorten in 2022, ook veel langdurige tekorten Voor leveringsproblemen zijn vaak oplossingen, maar met veel ...

Rapport | 07-03-2023