DHPC Oxbryta

De vergunning van het geneesmiddel Oxbryta (voxelotor) is geschorst vanwege veiligheidsoverwegingen. De schorsing volgt op nieuwe klinische gegevens uit twee registeronderzoeken. De gegevens wijzen op een disbalans in het aantal vaso-occlusieve crises (VOC) vóór en na de start van de behandeling met voxelotor. Ook waren er sterfgevallen met voxelotor in klinische onderzoeken. 

Het middel was niet in Nederland op de markt, maar werd wel gebruikt in klinische onderzoeken en ‘early access’ programma's. Het gebruik wordt per direct gestopt. Patiënten die voxelotor gebruikten worden geïnformeerd en na de stop van de behandeling gecontroleerd op bijwerkingen.