DHPC Ocaliva

Klinische onderzoeken en nieuwe veiligheidsinformatie uit postmarketingmeldingen laten zien dat de veiligheid en werkzaamheid van obeticholzuur niet is vast te stellen bij PBC-patiënten met matige tot ernstige leverfunctiestoornis (gedecompenseerde levercirrose) of met een voorgeschiedenis van falen van de leverfunctie (leverdecompensatie). Als gevolg hiervan is het gebruik van obeticholzuur nu gecontra-indiceerd bij deze groep PBC-patiënten.