Documenten - Medicijninformatie

1. Dimethylfumaraat CF 120 mg en 240 mg, harde maagsapresistente capsules

   Dit was een aanvraag voor een generiek geneesmiddel,  Dimethylfumaraat CF 120 mg en 240 mg,  harde maagsapresistente capsules. ...

   Rapport | 28-08-2023

2. DHPC Simponi

   De instructies voor gebruik van de Simponi SmartJect (golimumab) voorgevulde pen 50 mg en 100 mg worden aangepast. Deze ...

   Brief | 09-08-2023

3. DHPC Gavreto

   Bij patiënten met een specifieke vorm van longkanker die het middel Gavreto (pralsetinib) krijgen, komt soms tuberculose voor. ...

   Brief | 15-06-2023

4. DHPC Adakveo

   Intrekking van de EU-handelsvergunning van Adakveo (crizanlizumab) wegens gebrek aan therapeutische werkzaamheid.

   Brief | 15-06-2023

5. DHPC Fluorochinolonen

   Artsen schrijven fluorochinolonen waarschijnlijk nog steeds voor buiten de goedgekeurde indicaties. Dat blijkt uit onderzoek van ...

   Brief | 09-06-2023

6. Egotux 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg en 50 mg, harde capsules (sunitinib) - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag

   Dit was een aanvraag voor een generiek geneesmiddel, Egotux 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg en 50 mg, harde capsules. Het ...

   Rapport | 25-05-2023

7. DHPC JAK-remmers

   Patiënten die JAKi gebruiken, lopen een grotere kans op kanker, hart- en vaatziekten, ernstige infecties of overlijden dan ...

   Brief | 15-03-2023

8. Rapportage Meldpunt Geneesmiddelentekorten en -defecten 2022

   Toename ernstige tekorten in 2022, ook veel langdurige tekorten Voor leveringsproblemen zijn vaak oplossingen, maar met veel ...

   Rapport | 07-03-2023

9. DHPC Adakveo

   De voorlopige resultaten van de fase III studie gedurende het eerste jaar na randomisatie lieten geen verschil zien in het ...

   Brief | 15-02-2023

10. DHPC Zolgensma

    Bij SMA-patiënten die zijn behandeld met Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) zijn fatale gevallen gemeld van acuut leverfalen. ...

    Brief | 15-02-2023