DHPC Zolgensma
Bij SMA-patiënten die zijn behandeld met Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) zijn fatale gevallen gemeld van acuut leverfalen. Het advies aan zorgverleners is om de leverfunctie van patiënten extra te controleren voordat ze het medicijn geven. Ook wordt de productinformatie van Zolgensma aangepast om het risico op leverschade en de noodzaak van regelmatigere controle van de leverfunctie na de behandeling aan te geven.
Het Europese medicijnagentschap EMA, medicijnautoriteit CBG, de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het farmaceutische bedrijf Novartis informeren zorgverleners hierover.