Documenten
822 documenten
- Datum
- Relevantie
-
Schorsing Brexit: overzicht betrokken geneesmiddelen
Het CBG heeft de handelsvergunning van een aantal geneesmiddelen geschorst. De reden hiervoor is dat de registratiedossiers niet ...
-
MEB 16: Duplexhandelsvergunning
Een duplexhandelsvergunning is een handelsvergunning van een product, waarvan het dossier identiek is aan dat van een product dat ...
-
Verklaring van de aanvrager van de duplexregistratie, en verklaring van de handelsvergunninghouder van het reeds geregistreerde product - duplex met aanvullende voorwaarden
-
Verklaring van de aanvrager van de duplexregistratie, en verklaring van de handelsvergunninghouder van het reeds geregistreerde product - normale duplex
-
DHPC Vabysmo
In de verpakking van de optreknaald bij het medicijn Vabysmo (faricimab) kan een scheur zitten. De naald is dan mogelijk niet ...
-
DHPC Rabipur
Er zijn meldingen gedaan van rubberdeeltjes na reconstitutie van het rabiësvaccin Rabipur. Deze brief bevat aanbevelingen om het ...
-
DHPC Medroxyprogesteronacetaat
Mensen die langere tijd (jaren) een hoge dosis gebruiken van medicijnen met medroxyprogesteronacetaat (MPA), lopen een iets hoger ...
-
Openbaar verslag Collegevergadering 1063
Eerste versie openbaar verslag: 3 maart 2025
-
DHPC Oxbryta
De vergunning van het geneesmiddel Oxbryta (voxelotor) is geschorst vanwege veiligheidsoverwegingen. De schorsing volgt op nieuwe ...
-
MEB 44: Direct Healthcare Professional Communications (DHPC's)
Dit document is gebaseerd op de Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Module XV – Safety communication, en richt ...