Door de recente blauwtong-uitbraak in Nederland, veroorzaakt door blauwtongvirus serotype 3 is er een grote behoefte aan een effectief blauwtongvaccin. De al geregistreerde blauwtongvaccins zijn gemaakt op basis van andere serotypen, en beschermen onvoldoende tegen het nu heersende serotype 3-virus. Snelle vaccinatie, voordat het knuttenseizoen weer begint, is cruciaal om schapen en runderen te beschermen tegen ziekte en sterfte door het virus.
Bij noodsituaties zoals deze kan de nationale overheid, in dit geval: het ministerie van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit (LNV), een besluit nemen tot toestemming voor gebruik van een niet toegelaten diergeneesmiddel. Dit staat vermeld in artikel 110, lid 2, van Verordening (EU) 2019/6.
Bij een toestemming voor gebruik wordt de data beoordeeld op de meeste kritische punten van kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid. Op deze manier kan het vaccin zo snel mogelijk beschikbaar komen.