Vaccin tegen het EHD-virus goedgekeurd voor gebruik
Het eerste vaccin tegen het Epizootic haemorrhagic disease (EHD) virus is versneld goedgekeurd voor gebruik. Het gaat om een ‘besluit tot toestemming voor gebruik’ van het vaccin Hepizovac van fabrikant CZ Vaccines. De minister van Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur (LVVN) heeft het besluit afgegeven na een positieve beoordeling van het Bureau Diergeneesmiddelen van het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (aCBG) en de Commissie toelating diergeneesmiddelen (Ctd).
Bij een besluit tot toestemming voor gebruik wordt de data beoordeeld op de meeste kritische punten van kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid. Op deze manier kan het vaccin zo snel mogelijk beschikbaar komen. Een besluit zoals deze kan alleen worden genomen in noodsituaties. In 2024 is een vergelijkbaar besluit genomen voor de blauwtongvaccins.
Wat is het EHD-virus?
Het EHD-virus heeft veel overeenkomsten met het blauwtong virus. Zo worden beide virussen overgedragen door kleine vliegjes (knutten). Maar het EHD-virus veroorzaakt ziekte bij runderen en (wilde) herten. Geiten en schapen vertonen nauwelijks symptomen bij besmetting.
Het virus is op dit moment nog niet in Nederland aangetroffen, maar wel in opkomst vanuit Frankrijk. Om goed voorbereid te zijn op eventuele besmettingen is dit vaccin versneld goedgekeurd.
Hoe is het vaccin beoordeeld?
Het vaccin is beoordeeld op werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit. Hiervoor is onder andere gekeken naar studie in kalveren. Deze studie toont aan dat het vaccin beschermt tegen het EHD-virus serotype 8. Dat is de virusvariant die in Frankrijk voorkomt op dit moment. Wordt een dier toch ziek, dan zijn de symptomen milder.
Om wat voor vaccin gaat het?
Het EHD-virus vaccin Hepizovac is een geïnactiveerd virusvaccin. In dit vaccin wordt het serotype 8 virus gebruikt. Het virus wordt zo aangepast dat een dier er niet meer ziek van kan worden. Door het vaccin zal het lichaam een afweerreactie geven tegen het virus. Komt het lichaam later nog eens in aanraking met het virus? Dan zorgt deze afweerreactie ervoor dat het dier niet of minder ernstig ziek wordt.
Hoe wordt het vaccin gebruikt?
Ziekte door het EHD-virus komt vooral voor bij (wilde) herten en runderen (koeien). De toestemming voor gebruik van het vaccin geldt specifiek voor runderen.
Het EHD-vaccin wordt indien nodig toegediend door dierenartsen. De runderen worden 2 keer gevaccineerd met 3 weken tussentijd. Het duurt daarna nog ongeveer 3 weken voordat de dieren beschermd zijn.
Na vaccinatie krijgen veel dieren last van een milde bijwerking, namelijk zwelling op de injectieplek.
Over Bureau Diergeneesmiddelen
Het Bureau Diergeneesmiddelen is de veterinaire tak van het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (aCBG). Het Bureau Diergeneesmiddelen treedt op namens de minister van Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur (LVVN) die het officieel bevoegd gezag is.
Het Bureau Diergeneesmiddelen beoordeelt aanvragen met betrekking tot handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen en rapporteert aan de Commissie toelating diergeneesmiddelen (Ctd). De Ctd adviseert vervolgens over het toekennen van de handelsvergunning aan het Ministerie van LVVN.
